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清洁是流化床多品种生产和卫生要求的关键。每批或换料后应清空床层、旋风、布袋、管道和出料口残留物料。干法清洁可用吸尘、刷扫和压缩空气,但要注意粉尘爆炸和静电;湿法清洗用CIP/WIP,清洗液经布风板、内壁、管道和除尘器,必要时拆卸风帽和布袋。清洗后要彻底冲洗和干燥,防止残留清洗剂和微生物滋生。对制药食品,清洁程序要验证残留和微生物。
清洗前断电、降温、泄压,确认安全。布风板风帽易积料,应拆卸检查;布袋或滤筒按材质选择清洗或更换,不能损坏滤材。密封圈、观察窗和内构件要检查。清洗水排放要处理,含物料和清洗剂不能直接排放。换料时注意交叉污染,尤其是过敏原、颜色和气味物料。清洁后应空载运行检查风量、压降和温度。
清洁周期取决于物料黏性、卫生等级和批次。高黏或易霉变物料需更频繁。设备设计应减少死角、便于拆卸。清洁记录和验证对GMP重要。清洁不彻底会导致产品污染、布袋糊袋和床层结块。清洁也是防爆管理的一部分,积粉会增加爆炸风险。
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