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干法制粒的工艺放大不能简单按比例放大设备尺寸，而应保持关键工艺参数相似。核心是保持比压、辊速、停留时间、压缩比和物料在压辊区的受力状态相似。比压是压力除以压辊宽度或投影面积，放大时应先保持比压一致，再调整辊速和进料速度，使物料在压辊区停留时间接近。压辊直径和宽度变化会影响咬入角和产量，需通过中试设备验证。放大过程中要监测片厚、片密度、颗粒粒度、细粉率、电机电流和温度。

工艺转移包括从实验室到中试、从中试到生产，或从一地到另一地。转移前应完成风险评估，明确关键工艺参数和关键质量属性，建立控制策略。转移时先确认设备设计、材质、控制和清洁程序一致，再按验证方案进行工程批和工艺验证批。若设备型号不同，需重新确定参数窗口，不能照搬配方。可采用DOE和QbD方法，建立设计空间，提高工艺稳健性。对于连续制造，还需验证进料、辊压、整粒和筛分的连续稳定性。

放大常见问题包括片料强度下降、细粉增多、粘辊、产量不达标和含量不均。原因可能是比压不足、辊速过快、停留时间短、进料不稳或冷却不足。解决方法是调整压力、降低辊速、优化间隙和进料、增加脱气或冷却。中试设备应具有与生产设备相似的几何比例和测量能力，最好能模拟连续生产。工艺转移需完整记录数据、偏差和变更，培训操作人员，更新批记录和SOP。通过科学放大和验证，才能保证产品质量在商业化规模下与中试一致。